Возможные нежелательные реакции при терапии Атезолизумабом

Ранняя идентификация и управление иммуно-опосредованными побочными реакциями (ПР) важны для безопасного применения антител, блокирующих PD-1/PD-L1. Тщательно наблюдайте за пациентами на наличие симптомов и признаков, которые могут быть проявлениями иммуноопосредованных ПР. Оценивайте уровни ферментов печени, креатинина и функцию щитовидной железы перед началом и периодически во время лечения. При подозрении на иммуноопосредованные ПР проводите соответствующее обследование для исключения других причин, включая инфекцию. Немедленно начните медицинское лечение, включая консультацию со специалистами по мере необходимости.


Побочные эффекты, которые могут возникнуть при лечении Атезолизумабом

Наиболее распространенные побочные эффекты при применении Атезолизумаба в комбинации с другими препаратами для лечения рака лёгкого включают:

Серьезные побочные эффекты, которые могут возникнуть при лечении Атезолизумабом

Иммуноопосредованный пневмонит
Проконсультируйте пациентов незамедлительно сообщить своему лечащему врачу, если у них возникнут проблемы с лёгкими, такие как:
- Кашель
- Одышка
- Боль в груди

Иммуноопосредованный колит
Порекомендуйте пациентам немедленно сообщать своему врачу, если они испытывают проблемы с кишечником, такие как:
- Диарея (жидкий стул) или более частые дефекации, чем обычно
- Стул черного цвета, смолистый, липкий или с кровью или слизью
- Сильная боль или чувствительность в области живота

Иммуноопосредованный гепатит
Порекомендуйте пациентам немедленно сообщать своему врачу, если они испытывают проблемы с печенью, такие как:
- Желтушность кожи или белков глаз
- Сильная тошнота или рвота
- Боль в правой стороне живота
- Темная моча (цвета чая)
- Кровотечения или легкое образование синяков больше, чем обычно

Иммуноопосредованные дерматологические побочные реакции
Порекомендуйте пациентам немедленно сообщать своему врачу, если они испытывают кожные проблемы, такие как:
- Сыпь
- Зуд
- Пузырьки или шелушение кожи
- Болезненные язвы на коже, слизистых покровах или в паховой области
- Лихорадка или симптомы, похожие на грипп
- Увеличенные лимфоузлы

Другие иммуноопосредованные побочные реакции
Проконсультируйте пациентов немедленно сообщить своему лечащему врачу, если у них возникнут проблемы, связанные с другими органами, такие как:
- Боль в груди, нерегулярное сердцебиение, одышка или отек лодыжек
- Спутанность сознания, сонливость, проблемы с памятью, изменения настроения или поведения, ригидность шеи, проблемы с равновесием, покалывание или онемение рук или ног
- Двоение в глазах, размытое зрение, чувствительность к свету, боль в глазах, изменения зрения
- Постоянная или сильная мышечная боль или слабость, мышечные судороги
- Снижение уровня эритроцитов, синяки

Иммуноопосредованные эндокринопатии
Проконсультируйте пациентов немедленно сообщить своему лечащему врачу, если у них возникнут проблемы с эндокринными железами, такие как:
- Головные боли, которые не проходят, или необычные головные боли
- Чувствительность глаз к свету
- Проблемы с глазами
- Учащенное сердцебиение
- Повышенная потливость
- Чрезмерная усталость
- Набор или потеря веса
- Чувство повышенного голода или жажды
- Учащенное мочеиспускание
- Выпадение волос
- Чувство холода
- Запор
- Огрубение голоса
- Головокружение или обмороки
- Изменения настроения или поведения, такие как снижение полового влечения, раздражительность или забывчивость

Иммуноопосредованный нефрит с почечной недостаточностью
Порекомендуйте пациентам немедленно сообщать своему врачу, если они испытывают проблемы с почками, такие как:
- Уменьшение количества мочи
- Кровь в моче
- Отек лодыжек
- Потеря аппетита

Реакции на инфузию
Проконсультируйте пациентов немедленно сообщить своему лечащему врачу, если у них возникнут реакции на инфузию, такие как:
- Озноб или дрожь
- Зуд или сыпь
- Покраснение
- Одышка или свистящее дыхание
- Головокружение
- Ощущение, что сейчас потеряют сознание
- Лихорадка
- Боль в спине или шее

Осложнения аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК) после ингибиторов PD-1/PD-L1.
Тщательно наблюдайте за пациентами на предмет признаков осложнений, связанных с трансплантацией, включая сверхострую реакцию «трансплантат против хозяина» (GVHD), острую GVHD, хроническую GVHD, веноокклюзионную болезнь печени (VOD) после кондиционирования с пониженной интенсивностью и лихорадочный синдром, требующий стероидной терапии (без выявленной инфекционной причины), и вмешайтесь немедленно при любом из них.
ПР = побочные реакции; ТГСК = трансплантация стволовых клеток; PD-1 = белок программируемой клеточной смерти 1; PD-L1 = лиганд программируемой клеточной смерти 1.
Источники
- ОХЛП Тецентрик, 1200 мг/20 мл. Приказ № N069768 от 07 декабря 2023 г.

