Впервые выявленный неплоскоклеточный мНМРЛ без драйверных мутаций, независимо от уровня PD-L1 экспрессии
IMpower150*: Атезолизумаб + бевацизумаб + карбоплатин/паклитаксел (carbo/pac) —высокоэффективная комбинация при впервые выявленном неплоскоклеточном мНМРЛ без драйверных мутаций, независимо от уровня PD-L1 экспрессии
Обследование проводилось каждые 6 недель в течение первых 48 недель, затем каждые 9 недель
* IMpower150 — мультицентровое, международное, рандомизированное, открытое исследование III фазы1,2.
Совместные первичные конечные точки1
- Общая выживаемость (ОВ)
- Выживаемость без прогрессирования (ВБП)
Ключевые вторичные конечные точки1§
- Уровень объективного ответа (УОО) и длительность ответа (ДО)
Исходные характеристики пациентов в IMpower1501,2
| Характеристики пациентов | Атезолизумаб + бевацизумаб + carbo/pac (n=400) | бевацизумаб + carbo/pac (n=400) |
Демография пациентов
| Возраст, медиана (диапазон), года | 63 (31-89) | 63 (31-90) |
| Мужчины, % | 60 | 60 |
| Женщины, % | 81 | 84 |
«История курения», %
| Никогда | 21 | 19 |
| Текущий | 23 | 23 |
| Предыдущий | 57 | 58 |
ECOG PS, %
| 0 | 40 | 45 |
| 1 | 60 | 55 |
Метастазы в печени, %
| Да | 13 | 14 |
| Нет | 87 | 86 |
Статус экспрессии PD-L1, %
| TC ≥50% или IC ≥10% | 19 | 18 |
| TC | 81 | 82 |
| TC или IC ≥1% | 52 | 49 |
| TC и IC | 48 | 51 |
- Демографические данные 696 пациентов в субпопуляции ITT-WT были аналогичны данным популяции ITT, за исключением отсутствия пациентов с EGFR- или ALK-положительным НМРЛ
ALK = киназа анапластической лимфомы; EGFR = рецептор эпидермального фактора роста; carbo/pac = карбоплатин/паклитаксел; ECOG = Восточная кооперативная онкологическая группа; PS = статус работоспособности; TC = опухолевые клетки; IC = иммунные клетки, инфильтрирующие опухоль; ITT = намерение лечить; WT = дикий тип; мНМРЛ = метастатический немелкоклеточный рак легкого; НМРЛ = немелкоклеточный рак легкого; nsqНМРЛ = неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого; PD-L1 = лиганд запрограммированной клеточной смерти 1.
Общая выживаемость
Схема Атезолизумаб + бевацизумаб + carbo/pac продемонстрировала дополнительное преимущество в 4,5 месяца по общей выживаемости (ОВ) по сравнению с комбинацией бевацизумаб + carbo/pac!,1,2.
Число в группе риска
- Медиана наблюдения составила ~20 месяцев
- Медиана выживаемости без прогрессирования (ВБП) составила 8,5 месяцев при лечении Атезолизумаб + бевацизумаб + carbo/pac (95% ДИ, 7,3-9,7) по сравнению с 7,0 месяцами при терапии только бевацизумаб + carbo/pac (95% ДИ, 6,3-7,9) (КР=0,71; 95% ДИ, 0,59-0,85; P=0,0002)†‡§
Показатели ответа
Большее количество пациентов ответили на терапию схемой Атезолизумаб + бевацизумаб + carbo/pac по сравнению со схемой бевацизумаб + carbo/pac1§
Применение схемы Атезолизумаб + бевацизумаб + carbo/pac ассоциировалось с более стойким ответом по сравнению со схемой бевацизумаб + carbo/pac1§
Медиана продолжительности ответа, месяцы
| Атезолизумаб + бевацизумаб + carbo/pac (n=196) | бевацизумаб + carbo/pac (n=142) |
| 10,8 (95% ДИ, 8,4, 13,9) | 6,5 (95% ДИ, 5,6, 7,6) |
carbo/pac = карбоплатин/паклитаксел; ДИ = доверительный интервал; КР = коэффициент риска; ITT = намерение лечить; WT = дикий тип; мНМРЛ = метастатический немелкоклеточный рак лёгких; nsqНМРЛ = неплоскоклеточный немелкоклеточный рак лёгкого; OВ = общая выживаемость; PD-L1 = лиганд запрограммированной клеточной смерти 1; ВБП = выживаемость без прогрессирования; RECIST = критерии оценки ответа при солидных опухолях; TC = опухолевые клетки; IC = иммунные клетки, инфильтрирующие опухоль; УОО = уровень объективного ответа; ДО = длительность ответа; ПО = полный ответ; ЧО = частичный ответ; ALK = киназа анапластической лимфомы; EGFR = рецептор эпидермального фактора роста; ECOG = Восточная кооперативная онкологическая группа; PS = статус работоспособности.
! На основе промежуточного анализа OВ.
† Стратифицировано по наличию метастазов в печени, статусу экспрессии PD-L1 и полу.
‡ На основе стратифицированного логрангового теста по сравнению с группой бевацизумаб + carbo/pac.
§ Как определено независимым экспертным центром в соответствии с RECIST v1.1.
Источники
- ОХЛП Тецентрик, 1200 мг/20 мл. Приказ № N069768 от 07 декабря 2023 г.
- Socinski MA, Jotte RM, Cappuzzo F, et al; IMpower150 Study Group. Atezolizumab for first-line treatment of metastatic nonsquamous NSCLC. N Engl J Med. 2018;378:2288-2301.