Прогрессия мНМРЛ после предшествующей химио- и/или таргетной терапии
Исследование OAK*: Атезолизумаб обеспечил улучшение общей выживаемости по сравнению с доцетакселом у ранее лечившихся пациентов с метастатическим НМРЛ независимо от уровня экспрессии PD-L11,2
*OAK — мультицентровое, международное, рандомизированное, открытое исследование III фазы1,2
Первичная конечная точка
- Общая выживаемость (ОВ)†
Вторичные конечные точки
- Длительность ответа
- Уровень объективного ответа по RECIST v1.1 (УОО)
- Выживаемость без прогрессирования по RECIST v1.1 (ВБП)
Выборочные демографические данные из исследования OAK1
Экспрессия PD-L1
Гистология
Базовые характеристики пациентов из исследования OAK2
| Характеристики пациентов | Атезолизумаб (n=425) | Доцетаксел (n=425) |
Демография пациентов
| Возраст, медиана (диапазон), года | 63 | 64 |
| Возраст ≥65 лет, % | 45 | 49 |
| Мужчины, % | 61 | 61 |
Раса, %
| Белая | 71 | 70 |
| Азиатская | 20 | 22 |
Гистология, %
| Неплоскоклеточный | 74 | 74 |
| Плоскоклеточный | 26 | 26 |
Статус биомаркеров, %
| Мутация EGFR | 10 | 10 |
| Известные перестройки ALK | 0 |
«История курения», %
| Текущий | 14 | 16 |
| Предыдущий | 66 | 67 |
ECOG PS, %
| 0 | 36 | 38 |
| 1 | 64 | 62 |
Предыдущая терапия
| 1 | 75 | 75 |
| 2 | 25 | 25 |
Статус экспрессии PD-L1, %
| TC ≥50% или IC ≥10% | 17 | 15 |
| TC или IC ≥5% | 30 | 32 |
| TC или IC ≥1%‡ | 57 | 52 |
| TC и IC | 42 | 47 |
ALK = киназа анапластической лимфомы; EGFR = рецептор эпидермального фактора роста; ECOG = Восточная кооперативная онкологическая группа;
PS = статус работоспособности; TC = опухолевые клетки; IC = иммунные клетки, инфильтрирующие опухоль; мНМРЛ = метастатический немелкоклеточный рак лёгких;
PD-L1 = лиганд программируемой смерти 1.
Общая выживаемость
Исследование ОАК показало улучшение общей выживаемости при применении Атезолизумаба1,2
Число в группе риска
- Кривые Каплана-Мейера начали расходиться примерно через 3 месяца.
Вторичные конечные точки
Атезолизумаб обеспечил стойкий ответ: медиана длительности ответа составила более 16 месяцев при применении Атезолизумаба1
Медиана длительности ответа, месяцы
ADA = антитела против лекарственных препаратов; ALK = киназа анапластической лимфомы; EGFR = рецептор эпидермального фактора роста; ЦНС = центральная нервная система; ТГСК = трансплантация гемопоэтических стволовых клеток; ДИ = доверительный интервал; КР = коэффициент риска; ITT = намерение лечить;
WT = дикий тип; мНМРЛ = метастатический немелкоклеточный рак лёгких; nsq = неплоскоклеточный; sq = плоскоклеточный; OВ = общая выживаемость; PD-L1 = лиганд запрограммированной клеточной смерти 1; ВБП = выживаемость без прогрессирования; RECIST = критерии оценки ответа при солидных опухолях; TC = опухолевые клетки; IC = иммунные клетки, инфильтрирующие опухоль; УОО = уровень объективного ответа; ДО = длительность ответа; ПО = полный ответ; ЧО = частичный ответ; ECOG = Восточная кооперативная онкологическая группа; PS = статус работоспособности; в/в = внутривенно; NE = не поддается оценке.
† Основной мерой эффективности была OВ у первых 850 рандомизированных пациентов и в подгруппе экспрессии PD-L1 TC или IC ≥1%. Дополнительные меры эффективности включали OВ у всех 1225 рандомизированных пациентов и в дополнительных подгруппах экспрессии PD-L1.
§ Стратифицировано по экспрессии PD-L1 в IC, количеству предыдущих схем химиотерапии и гистологии.
! На основе стратифицированного логрангового теста.
Источники
- ОХЛП Тецентрик, 1200 мг/20 мл. Приказ № N069768 от 07 декабря 2023 г.
- Vennapusa B, Baker B, Kowanetz M, et al. Development of a PD-L1 complementary diagnostic immunohistochemistry assay (SP142) for atezolizumab. Appl Immunohistochem
Mol Morphol. 2019;27:92-100.